Dôvodom pre stiahnutie lieku je výsledok skúšky mimo schválenú špecifikáciu v parametri obsah neznámej nečistoty.
ŠÚKL stiahol z trhu ďalšie šarže lieku Uniclophen, používa sa predovšetkým pri zápaloch oka
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) stiahol z trhu ďalšie šarže lieku Uniclophen 0,1 %. Dôvodom je opäť výsledok skúšky mimo schválenú špecifikáciu v parametri obsah neznámej nečistoty.
Ako štátny ústav informoval na svojej internetovej stránke, pacientom, ktorí predmetné šarže užívajú, nehrozí akútne riziko, prerušenie liečby sa preto neodporúča.
Na slovenskom trhu sú k dispozícii iné šarže lieku, a taktiež ďalšie terapeutické náhrady v podobe liekov určených na rovnaké indikácie. O ďalšej liečbe je nutné poradiť sa s ošetrujúcim lekárom.
Stiahli viaceré šarže
ŠÚKL stiahol z trhu liek Uniclophen 0,1 %, int opo 1x10ml (fľa. PE), č. šarží: 0601191, 0601195, 0607193, 0607197, 0607198. Predmetné šarže sa sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Uniclophen je roztok na podanie do oka a obsahuje liečivo s názvom sodná soľ diklofenaku. Tlmí bolesť a výrazne zmierňuje zápalové reakcie spôsobené mechanickým poškodením alebo alergiou. Používa sa na liečbu neinfekčných zápalov oka, hlavne na liečbu chronických zápalov spojovky a rohovky, predovšetkým alergického pôvodu.
Pomáha aj pri zápaloch mihalníc
Používa sa aj pri nebakteriálnych zápaloch mihalníc, po drobných poraneniach oka, pri vredoch na rohovke, po pôsobení UV žiarenia a pri svetloplachosti. Využíva sa tiež v predoperačnej príprave na zmenšenie zúženia zreničky v priebehu operácie, k pred a pooperačnej prevencii cystoidného edému makuly a k tlmeniu neprimeranej zápalovej reakcie po rôznych operáciách oka.
V polovici júla stiahol ŠÚKL z trhu šarže tohto lieku č. 0601201, 0601203, 0601205, 0601206, 0605201 a 0605202.
