• Dnes je: Streda 27. októbra 2021 meniny má Sabína

V súvislosti s očkovaním proti novému koronavírusu ŠÚKL do stredy evidoval 8286 hlásení podozrení na nežiaduce účinky.

V súvislosti s očkovaním proti novému koronavírusu ŠÚKL do stredy evidoval 8286 hlásení podozrení na nežiaduce účinky.

ŠÚKL eviduje 8286 hlásených podozrení na nežiaduce účinky vakcín

V súvislosti s očkovaním proti novému koronavírusu Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) do stredy evidoval 8286 hlásení podozrení na nežiaduce účinky. Z celkového počtu hlásení je 890 závažných.

O týždennej štatistike hlásení podozrení na nežiaduce účinky vakcín na prevenciu ochorenia COVID-19 informoval ústav na svojom webe.

Pri vakcíne od konzorcia Pfizer/BioNTech išlo o 472 závažných hlásení, z toho jedno úmrtie. Medzi hlásenými podozreniami na závažné nežiaduce účinky sa objavili pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi, a to zväčša u pacientov liečených na hypertenziu, prekolapsový stav, kolaps, zlyhanie očkovania, ale napríklad aj náhla cievna mozgová príhoda, infarkt myokardu, artritída, perikarditída, ale aj hypertenzná kríza.

Pri vakcíne od spoločnosti Moderna išlo o 89 závažných účinkov, z toho jedno úmrtie. Medzi hlásenými podozreniami na závažné nežiaduce účinky boli dočasná paralýza, pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi, trombóza, kolaps, strata vedomia, pľúcna embólia či napríklad aj náhla cievna mozgová príhoda.

V rámci vakcíny od spoločnosti AstraZeneca hlásili 294 závažných účinkov, z toho dve úmrtia. Najčastejšie išlo o krátkodobú stratu vedomia, kolaps, trombózu, ale aj o parézu tvárového nervu, epileptický záchvat u pacientov liečených na epilepsiu, pľúcnu embóliu, náhlu cievnu mozgovú príhodu, infarkt myokardu či napríklad hypertenznú krízu.

Nežiaduce účinky nahlásili aj pri vakcíne od spoločnosti Johnson & Johnson, z toho 27 závažných. Išlo o stratu vedomia, kolaps, halucinácie a hyperpyrexiu.


Pri neregistrovanej vakcíne Sputnik V zaznamenali dve závažné hlásenia. Ide o pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi a flebotrombózu.


Ďalších šesť závažných účinkov bolo pri vakcínach s neuvedeným názvom, informácie ústav dožiadal.

Do štvrtka evidoval ústav spolu štyri úmrtia v kauzálnej súvislosti s očkovaním, z toho pri troch prípadoch bol súvis stanovený ako možný (po vakcínach od konzorcia Pfizer/BioNTech, od spoločnosti Moderna a od spoločnosti AstraZeneca) a v jednom ako pravdepodobný (po vakcíne od spoločnosti AstraZeneca). Pri iných uzavretých prípadoch vrátane niektorých medializovaných bol súvis vylúčený.

Celkovo bolo na Slovensku k 25. 8. 2021 podľa údajov NCZI prvou dávkou zaočkovaných 2 362 777 osôb, druhou dávkou 2 140 400 osôb.



Vakcína


Prvá dávka


Druhá dávka


Comirnaty (Pfizer / BioNTech)


1 609 069 osôb


1 497 648 osôb


Spikevax (Moderna)


246 096 osôb


219 288 osôb


Vaxzevria (AstraZeneca)


435 265 osôb


407 610 osôb


COVID-19 Vaccine Janssen


56 274 osôb


0 osôb


Sputnik V


16 073 osôb


15 854 osôb



Vakcína


Počet hlásení


Comirnaty (Pfizer / BioNTech)


3881 hlásení (472 závažných, z toho 1 úmrtie)


Spikevax (Moderna)


1088 hlásení (89 závažných, z toho 1 úmrtie)


Vaxzevria (AstraZeneca)


3023 hlásení (294 závažných, z toho 2 úmrtia)


COVID-19 Vaccine Janssen


170 hlásení (27 závažných)


Sputnik V


26 hlásení (2 závažné)


Neuvedený názov (informácie boli dožiadané)


98 hlásení (6 závažných)

Vakcína

Najčastejšie hlásené podozrenia na nezávažné nežiadúce účinky

Hlásené podozrenia na závažné nežiaduce účinky

Comirnaty (Pfizer / BioNTech)

bolestivosť, opuch alebo začervenanie v mieste aplikácie, opuch a bolesť lymfatických uzlín v podpazuší, triaška, zimnica, horúčka, pocit na odpadnutie, únava, závraty, bolesť hlavy, svalov, kĺbov, zvýšenie pulzu, slabosť, nauzea, vracanie, hnačka, návaly tepla, pásový opar, kožné reakcie (výsyp), porucha menštruačného cyklu, sťažené dýchanie, tŕpnutie, nespavosť, potenie, pocit pálenia rôznych častí tela, malátnosť, búšenie srdca

pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi (zväčša u pacientov liečených na hypertenziu), prekolapsový stav, kolaps, strata vedomia, trombóza, alergické reakcie, anafylaktické reakcie, paréza tvárového nervu, zlyhanie očkovania, flebotrombóza, pľúcna embólia, náhla cievna mozgová príhoda, trombocytopénia (ľahkého až ťažkého stupňa), fibrilácia, myokarditída, infarkt myokardu, artritída, perikarditída, hypertenzná kríza

Spikevax (Moderna)

opuch, začervenanie a svrbenie v mieste aplikácie, horúčka, bolesť svalov, kĺbov, hlavy, zimnica, únava, nauzea, slabosť, sťažené dýchanie, malátnosť, triaška, tŕpnutie, opuch a bolesť lymfatických uzlín, kožné reakcie (výsyp), závraty

dočasná paralýza, pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi, trombóza, kolaps, strata vedomia, myokarditída, náhla cievna mozgová príhoda, pľúcna embólia

Vaxzevria AstraZeneca

horúčka, zimnica, triaška, bolesť hlavy a celého tela, únava (príznaky podobné chrípke), nauzea, vracanie, hnačka, kožné reakcie (výsyp), tŕpnutie, bolesť alebo tlak na hrudníku, smäd, slabosť, návaly tepla, porucha menštruačného cyklu, opuch a bolesť lymfatických uzlín, sťažené dýchanie, zmeny srdcového rytmu, nechutenstvo, nespavosť, pocit na odpadnutie, tinitus, zvýšenie pulzu, potenie, pocit pálenia rôznych častí tela, malátnosť, závraty

krátkodobá strata vedomia, kolaps, trombóza a flebotrombóza dolných končatín, pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi, paréza tvárového nervu, epileptický záchvat u pacientov liečených na epilepsiu, erysipel, hyperpyrexia, tromboflebitída, flebitída dolných končatín, pľúcna embólia, náhla cievna mozgová príhoda, trombocytopénia (ťažkého stupňa), infarkt myokardu, hypertenzná kríza

COVID-19 Vaccine Janssen

bolestivosť v mieste aplikácie, horúčka, bolesť hlavy, svalov, kĺbov, zimnica, únava, nauzea, slabosť, nespavosť

strata vedomia, kolaps, halucinácie, hyperpyrexia

Sputnik V

horúčka, triaška, bolesť hlavy, kĺbov, svalov, ramena, tŕpnutie končatín, malátnosť, únava, nechutenstvo, návaly tepla, sťažené dýchanie, závraty, pocit na odpadnutie

pretrvávajúce zvýšenie tlaku krvi, flebotrombóza


Štátny ústav informuje verejnosť iba o uzavretých prípadoch úmrtí v kauzálnej súvislosti s očkovaním. V prípade, že v časovej súvislosti po očkovaní nastane úmrtie, Úrad pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou nariadi vykonanie pitvy, výsledky ktorej poskytujú primárne dôkazy o príčine úmrtia. Štátny ústav teda v prípade hlásených úmrtí úzko spolupracuje so Sekciou súdneho lekárstva a patologickej anatómie Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou.


Ku dnešnému dňu evidujeme spolu štyri úmrtia v kauzálnej súvislosti s očkovaním, z toho pri troch prípadoch bol súvis stanovený ako možný (po vakcínach Comirnaty, Spikevax a Vaxzevria) a v jednom ako pravdepodobný (po vakcíne Vaxzevria). Pri iných uzavretých prípadoch vrátane niektorých medializovaných bol súvis vylúčený.


Počasie